Dirección Técnica suplente/Técnico/a de Garantia de Calidad
BCN Peptides Corporate S.L.U. Sant Quintí de Mediona
GP Pharm es una compañía farmacéutica fundada en el año 2000 en Barcelona, su planta farmacéutica está ubicada en Sant Quintí de Mediona (Alt Penedès). La compañía está especializada en productos inyectables que incluyen sistemas de liberación prolongada de fármacos basados en microesferas, liposomas y nanopartículas lipídicas.
Nuestras principales áreas terapéuticas de interés son la Oncología, la Urología y la Salud de la Mujer.
En GP Pharm buscamos un perfil comprometido con la excelencia farmacéutica para integrarse en nuestra Unidad de Calidad en nuestras instalaciones de Sant Quintí de Mediona.
Esta posición es clave para nuestra organización, combinando la responsabilidad de Dirección Técnica Suplente y Técnico/a de la Unidad de Calidad .
Tu papel con nosotros:
Como parte fundamental de nuestro equipo, tus funciones principales serán:
- Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos en el Sistema de Calidad Farmacéutica de GP-Pharm, S.A. de acuerdo con la normativa vigente (EU GMP y FDA 21CFR).
- Dar soporte y sustituir a la Dirección Técnica en sus funciones legales, asegurando la legalidad de la distribución y la respuesta a consultas técnicas de clientes.
- Revisión de documentación de lotes para su aprobación o liberación al mercado, verificando el cumplimiento normativo nacional e internacional.
- Revisar y aprobar las especificaciones de producto intermedio, control en proceso y producto acabado/acondicionado.
- Redactar informes de revisión periódica de la calidad del producto (PQR)
- Liderar y aprobar investigaciones de desviaciones , OOS, OOE, OOT y reclamaciones,
- Gestionar, evaluar y aprobar controles de cambios y CAPAs.
- Participar en autoinspecciones, inspecciones de autoridades sanitarias y auditorías de clientes.
- Colaborar en la gestión de retiradas de medicamentos con las autoridades sanitarias si fuera necesario.
- Formación: Licenciatura o Grado en Farmacia o similar para cumplir con los requerimientos de Director Técnico Suplente.
- Experiencia: Mínimo 3 años en posiciones similares dentro del sector farmacéutico.
- Conocimientos: Experiencia sólida en normativas GMP/GDP y gestión de sistemas de calidad.
- Perfil: Profesional con gran rigor ético, capacidad analítica y excelentes habilidades de organización.
Ofrecemos:
- Jornada laboral flexible con distribución irregular de la jornada laboral y viernes horario intensivo
- Retribución flexible
- Teletrabajo (2 días/mes)
Si quieres incorporarte en una empresa en expansión y crecimiento, no dudes en enviarnos tu candidatura, estaremos encantados/as de leerte!
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