Regulatory Affairs Specialist NAT
Grifols Sant Cugat del Vallès
Experteer Overview
En Grifols, como Regulatory Affairs Specialist, te incorporarás a un líder global en el sector de la salud para gestionar dossiers regulatorios y trámites de registro y cambios. Trabajarás estrechamente con I+D, fabricación y QA para definir requerimientos regulatorios y responder a autoridades sanitarias.Contribuirás a adaptar licencias y asegurar la coherencia de documentos técnicos con normas vigentes, impactando la aprobación y renovación de productos. Es una oportunidad para apoyar productos de valor global y desarrollar tu carrera en un entorno multicisciplinario.
Buscamos a alguien analítico y detallista que aporte rigor y coordinación en procesos regulatorios complejos.
Compensaciones / Beneficios- Preparar y enviar dossiers de registro, renovación y cambios/variaciones de productos
- Generar documentación técnica basada en insumos de I+D
- Coordinar la preparación de documentos para presentaciones regulatorias con I+D, fabricación y QA
- Definir los requisitos regulatorios de los productos
- Contestar oficialmente a preguntas de Autoridades Sanitarias
- Revisar impactos regulatorios de cambios en productos o en la fabricación
- Adaptar licencias a regulaciones actuales
- Gestionar/triplicar entrega de muestras o etiquetas para registro/renovación/cistos
- Revisar documentos técnicos para coherencia con requisitos regulatorios
- Bachelor in Health Sciences or Engineering
- Experiencia en RRAA o departamentos técnicos en la industria farmacéutica
- Habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad de resumir y evaluar
- Nivel avanzado de español e inglés (C1)
•
GrifolsSant Cugat del Vallès
Experteer Overview
Join Grifols as Regulatory Affairs Specialist within Diagnostic Regulatory Affairs to drive submission and maintenance of product registrations and variations. You will coordinate technical-regulatory documentation, respond to...
iVascularSant Vicenç dels Horts, 9 km de Sant Cugat del Vallès
Nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Regulatory, formarás parte del Departamento de Regulatory Affairs. Tendrás una misión clara: asegurar el cumplimiento regulatorio de nuestros productos sanitarios y garantizar que toda la documentación técnica...
ChiesiBarcelona, 8 km de Sant Cugat del Vallès
Experteer Overview
En este rol, gestionarás las actividades de Asuntos Regulatorios para asegurar que los complementos alimenticios cumplan la normativa aplicable en España. Trabajarás en estrecha colaboración con autoridades y equipos internos...