Quality Manager

apartmentB. Braun Medical placeRubí calendar_month 

Experteer Overview

En este puesto lideras la calidad de mezclas para uso parenteral en una planta de Rubí, asegurando cumplimiento con cGMP, ISO y directrices del Grupo. Reportas indicadores y gestionas la documentación de Calidad, control de entorno y liberación de materiales y productos intermedios.

Actúas como Director Técnico y coordinas inspecciones y retiros cuando sea necesario, impulsando la mejora continua en un entorno GMP de alta exigencia.

Compensaciones / Beneficios
  • Gestión de la calidad de procesos y productos estériles en planta
  • Gestión documental de Calidad (especificaciones, CAPAs, No conformidades, Validaciones, Calibraciones y KPI)
  • Monitorización ambiental de salas limpias y análisis de tendencias
  • Revisión y liberación de materias primas, materiales auxiliares y productos intermedios
  • Revisión de guías de fabricación y liberación del producto acabado
  • Formación del personal del departamento y firma de liberación de lotes
  • Atención a inspecciones farmacéuticas y coordinación de retiros de lotes en mercado
  • Elaboración y firma de documentación técnico-sanitaria; actuación como Director Técnico
  • Liderar investigaciones de desviaciones críticas y decisiones sobre lotes
  • Participación y liderazgo en auditorías internas y de proveedores; inspecciones regulatorias (AEMPS, MHRA)
Responsabilidades
  • Grado en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia)
  • Formación avanzada en industria farmacéutica
  • Experiencia 5-10 años en Calidad en industria farmacéutica, con experiencia en productos estériles
  • Gestión del Sistema de Calidad a nivel site (Desviaciones, OOS/OOT, CAPA, Control de Cambios)
  • Gestión de riesgos de calidad conforme a ICH Q9
  • Experiencia en procesos de fabricación aséptica, revisión y aprobación de operaciones críticas
  • Conocimiento de media fills / APS y control ambiental; gestión de excursiones microbiológicas
  • Implementación y seguimiento de CCS conforme a EU GMP Annex 1 (2022)
  • Capacidad de toma de decisiones sobre lotes y liderazgo en investigaciones de desviaciones
  • Comunicación con autoridades regulatorias y participación en auditorías/inspecciones
Requisitos principales
  • modelo híbrido de trabajo
  • retribución flexible
  • seguro de vida y accidentes
  • plan de jubilación
  • exámenes de salud gratuitos
  • servicio de bienestar emocional
apartmentDERMOFARMplaceRubí
Sobre la posición En dependencia de la Dirección Comercial, el/la Area Sales Manager será responsable de liderar y desarrollar la actividad comercial en la zona Centro – Sur , asegurando la correcta ejecución de la estrategia nacional...
apartmentNORTHBRIDGE/TalentsplaceBarcelona, 13 km de Rubí
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/a Civil con experiencia en diseño portuario (o titulación equivalente: Ingeniería Industrial o Ciencias del Mar) y/o Project Manager para Proyectos Internacionales de Puertos y Terminales, para nuestras oficinas de Valencia, Tres Cantos (Madrid...