Ingeniero/a Procesos - Sector Farmacéutico

Dónde vas a trabajar?

Planta industrial farmacéutica especializada en medicamentos inyectables estériles. El proyecto destaca por su alto nivel técnico, foco en calidad y cumplimiento regulatorio, así como por la participación activa en industrialización y transferencia de nuevos productos, ofreciendo un entorno estructurado, colaborativo y orientado a la mejora continua.

• Analizar, diseñar y optimizar procesos de fabricación de medicamentos líquidos estériles (soluciones, suspensiones y emulsiones).
• Definir y controlar parámetros críticos de proceso (CPPs) y atributos críticos de calidad (CQAs).
• Monitorizar el rendimiento de los procesos mediante KPIs industriales (OEE, rendimientos, eficiencia, scrap).
• Investigar desviaciones, incidencias de proceso y resultados fuera de especificación (OOS / OOT).
• Liderar análisis de causa raíz (RCA) y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
• Asegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU / FDA) y estándares regulatorios aplicables.
• Participar en actividades de validación de procesos de fabricación, limpieza y acondicionamiento.
• Elaborar, revisar y mantener documentación técnica: SOPs, batch records, informes de proceso.
• Gestionar cambios mediante el sistema de Change Control.
• Dar soporte técnico directo a producción en planta.
• Colaborar de forma transversal con Producción, Calidad, Ingeniería y Validaciones.
• Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos (Lean Manufacturing).
• Transferencia Tecnológica:
• Participar en proyectos de Tech Transfer desde I+D, otros sites o CMOs.
• Analizar documentación técnica de transferencia y desarrollo.
• Adaptar procesos a escala industrial y capacidades de planta.
• Definir estrategias de escalado y parámetros de proceso.
• Coordinar lotes de ingeniería, validación y primeros lotes comerciales.
• Identificar riesgos técnicos y definir planes de mitigación.
• Asegurar correcta documentación y trazabilidad durante todo el ciclo de transferencia.

• Formación universitaria en Ingeniería Química, Industrial, Farmacéutica o similar.
• Experiencia de 3 a 5 años en entorno industrial farmacéutico, alimentario o cosmético.
• Sólida experiencia en procesos de fabricación de productos líquidos, preferiblemente estériles.
• Conocimiento práctico de normativas GMP (EU / FDA).
• Experiencia en validación de procesos y limpieza.
• Manejo de desviaciones, CAPAs y Change Control.
• Conocimientos de escalado industrial y análisis de procesos.
• Valorable experiencia en proyectos de transferencia tecnológica.
• Español fluido e inglés técnico mínimo nivel B2.
• Perfil analítico, organizado y orientado a resolución de problemas.
• Capacidad de trabajo en equipo, comunicación transversal y gestión de múltiples prioridades.

¿Cuáles son tus beneficios?

Proyecto estable en entorno farmacéutico regulado, con participación en transferencia tecnológica, desarrollo técnico continuo y rango salarial competitivo acorde a experiencia.